Главная страница

ФКЛ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ. Инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (нп наски ) вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции


НазваниеИнфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (нп наски ) вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции
АнкорФКЛ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ.pdf
Дата08.07.2018
Размер0,6 Mb.
Формат файлаpdf
Имя файлаFKL_VAKTsINOPROFILAKTIKA_PNEVMOKOKKOVOJ_INFEKTsII.pdf
оригинальный pdf просмотр
ТипДокументы
#48461
страница1 из 3
Каталогid260377767

С этим файлом связано 62 файл(ов). Среди них: Protivopokazania-k-vaktsinatsii_metod_rekomendatsii-NNPTsZD_2017, ORVI_U_DETEJ_FKR.pdf, ORVI_NAZOFARINGIT_FEDER_KLINICh_REKOMEND.pdf, VNEBOL_NIChNAYa_PNEVMONIYa_FEDER_KLINICh_REKOMEND.pdf, ОКН.doc, Острые дыхательные расстройства.doc, FKL_VAKTsINOPROFILAKTIKE_GEMOFIL_NOJ_INFEKTsII_TIPA_b_U_DETEJ.pd, Инородное тело.doc, Кардиогенный.doc, Часто болеющие дети.doc и ещё 52 файл(а).
Показать все связанные файлы
  1   2   3

СОЮЗ ПЕДИАТРОВ РОССИИ
НАЦИОНАЛЬНАЯ АССОЦИАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КОНТРОЛЮ
ИНФЕКЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(НП «НАСКИ»)
ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ
Федеральные клинические рекомендации
Апрель, 2015 г.

2
Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции. Федеральные клинические
рекомендации. – Москва, 2015 – 24 с.
Рабочая группа: акад. РАН Баранов А.А., чл.-корр. РАН, д.м.н., проф. Намазова-
Баранова Л.С., акад. РАН Брико Н.И., акад. РАН Чучалин А.Г., проф., д.м.н. Таточенко
В.К., проф., д.м.н. Харит С.Р., к.м.н. Федосеенко М.В., к.м.н. Полибин Р.В., Сухова В.А., к.м.н. Вишнева Е.А., к.м.н. Селимзянова Л.Р.
Экспертный совет: Брусина Е.Б. – д.м.н., проф., зав.кафедрой ГБОУ ВПО КемГМА
Минздрава России, главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России в
Сибирском федеральном округе и в Кемеровской области (Кемерово); Зуева Л.П. -
Ковалишена О.В. - д.м.н., проф. кафедры эпидемиологии ГБОУ ВПО НижГМА
Минздрава России, исполнительный директор НП «НАСКИ», главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России в Приволжском Федеральном округе
(Нижний Новгород); Стасенко В.Л. - д.м.н., проф., зав.кафедрой эпидемиологии ГБОУ
ВПО ОГМУ Минздрава России, главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава
Омской области (Омск); Фельдблюм И.В. – д.м.н., проф., зав.кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии ФПК и ППС ГБОУ ВПО ПГМУ им. академика Е.А.
Вагнера Минздрава России (Пермь); Шкарин В.В. – член-корр. РАН, д.м.н., проф., президент и зав.кафедрой эпидемиологии ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России
(Нижний Новгород).
Данные клинические рекомендации рассмотрены и утверждены на заседании
Исполкома профессиональной ассоциации детских врачей Союз педиатров России на
XVIII Конгрессе педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии» 15 февраля 2015г.
Согласованы на заседании Профильной комиссии Министерства здравоохранения
Российской Федерации по эпидемиологии 14 апреля 2015, протокол №5.
Утверждены на Общем собрании членов некоммерческого партнерства
«Национальная ассоциация специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи» (НП «НАСКИ») 13.04.2015, протокол №8, в рамках
Межрегиональной научно-практической конференции «Обеспечение эпидемиологической безопасности в системе родовспоможения» 13-15 апреля 2015 г., г. Саранск.
Авторы подтверждают отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов, который необходимо обнародовать.
В федеральных рекомендациях представлены современные аспекты эпидемиологии и профилактики пневмококковой инфекции в разных возрастных группах и в группах риска.
Рекомендации предназначены для практикующих врачей разных специальностей, включая педиатров, терапевтов, эпидемиологов, пульмонологов, эндокринологов, клинических иммунологов, а также для студентов, аспирантов и преподавателей медицинских ВУЗов и системы последипломного медицинского образования.

3
Оглавление
Методология ................................................................................................................................................ 4
Характеристика возбудителя ..................................................................................................................... 6
Патогенез пневмококковой инфекции ...................................................................................................... 6
Эпидемиология и особенности клинических форм пневмококковой инфекции ................................. 6
Особенности терапии .................................................................................................................................. 9
Проблема устойчивости возбудителя к антибактериальной терапии ................................................ 9
Профилактика ............................................................................................................................................ 10
Специфическая профилактика пневмококковой инфекции .................................................................. 10
Характеристика вакцин против пневмококковой инфекции ........................................................ 10
Пневмококковые конъюгированные вакцины ................................................................................. 12
Пневмококковая полисахаридная вакцина ...................................................................................... 13
Схемы проведения вакцинации ........................................................................................................... 13
Пневмококковые конъюгированные вакцины ................................................................................. 13
Пневмококковая полисахаридная вакцина ...................................................................................... 14
Возможность одновременной вакцинации с другими вакцинами.................................................... 15
Показания к проведению вакцинации ................................................................................................. 15
Пациенты из группы риска по развитию тяжелой ПИ: ................................................................. 15
Вакцинация лиц из групп риска ....................................................................................................... 16
Противопоказания к проведению вакцинации ................................................................................... 18
Поствакцинальные реакции ................................................................................................................. 18
Неспецифическая профилактика пневмококковой инфекции .............................................................. 20
Мероприятия в очаге пневмококковой инфекции ................................................................................. 20

4
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
поиск в электронных базах данных, материалы собственных исследований
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации открытого доступа из ресурса Всемирной организации здравоохранения, ECDC, публикации, вошедшие в
Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, PubMed, ScinceDirect, eLibrary. Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 1):
Уровни
доказательств
Описание
1++
Мета-анализы высокого качества, систематически обзоры рандомизированных контролируемых исследования (РКИ), или РКИ с очень низким риском систематических ошибок
1+
Качественно проведенные мета-анализы, систематические, или РКИ с низким риском систематических ошибок
1-
Мета-анализы, систематические, или РКИ с высоким риском систематических ошибок
2++
Высококачественные систематические обзоры исследований случай- контроль или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований случай-контроль или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
2+
Хорошо проведенные исследования случай-контроль или когортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
2-
Исследования случай-контроль или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи
3
Не аналитические исследования (например: описание случаев, серий случаев)
4
Мнение экспертов
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций (таблица 2):
Сила
Описание
А
По меньшей мере один мета-анализ, систематический обзор, или РКИ, оцененные, как 1++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие устойчивость результатов или группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как 1+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов
В
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные как
2++, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов или экстраполированные доказательства из

5 исследований, оцененных как 1++ или 1+
С
Группа доказательств, включающая результаты исследований, оцененные, как
2+, напрямую применимые к целевой популяции и демонстрирующие общую устойчивость результатов; или экстраполированные доказательства из исследований. Оцененных как 2++
D
Доказательства уровня 3 или 4; или экстраполированные доказательства из исследований, оцененных как 2+
Методы, использованные для анализа доказательств:

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств

С целью исключения влияния субъективного фактора и минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций

Консенсус экспертов.
Метод валидации рекомендаций

- Внешняя экспертная оценка

- Внутренняя экспертная оценка
Описание метода валидации рекомендаций:
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которые отметили доступность в понимании представленного материала и доказательств.
Получены комментарии со стороны врачей эпидемиологов, терапевтов и педиатров в отношении доходчивости изложения материала и оценки важности данных рекомендаций, как рабочего инструмента в повседневной практике.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы. Каждый пункт анализировался, а вносимые в рекомендации изменения регистрировались.
Экономический анализ:

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points - GPPs):

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Консультация и экспертная оценка
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для обсуждения в предварительной версии на совещании рабочей группы, Исполкома СПР и членов профильной комиссии в апреле 2015 года. Настоящие рекомендации были представлены экспертам НАСКИ (Национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи), обсуждены и рекомендованы
Профильной комиссией по эпидемиологии Министерства здравоохранения Российской
Федерации, протокол №5 от 14.04.2015, г. Саранск.

6
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематической ошибки при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Характеристика возбудителя
Streptococcus pneumoniae – неподвижный грамположительный, каталазо- и оксидазоотрицательный ланцетовидный диплококк. Основой клеточной стенки пневмококка является пептидогликан со встроенными углеводами, тейхоевыми кислотами, липопротеинами и поверхностными белками. Полисахаридная капсула пневмококка - главный фактор патогенности и вирулентности возбудителя, способна ограничивать аутолиз и снижать активность антибиотиков. В то же время, выработка протективных специфических антител в ходе развития инфекционного процесса, а также в результате вакцинации, происходит именно в отношении антигенов полисахаридной оболочки пневмококка.
На основании разнообразия состава полисахаридной капсулы в настоящее время выделено 96 серотипов S. pneumoniae. Серотип определяет степень вирулентности пневмококка, уровень устойчивости к антибиотикам, форму и тяжесть заболевания.
Распространение серотипов варьирует в зависимости от возраста, практики применения антибактериальной терапии, клинических проявлений, географического местоположения и сезона. Результаты исследований, проведенных в разных странах, свидетельствуют, что более 80% наиболее тяжелых инвазивных случаев болезни обусловлены 20 серотипами пневмококка, а 13 - вызывают 70-75% заболеваний. Повышенной устойчивостью к основным антибактериальным препаратам обладают пневмококки 23, 19 и 6 серогрупп.
S.pneumoniae является представителем условно-патогенной флоры человека.
Единственно эпидемически значимым резервуаром возбудителя является человек, больной той или иной формой пневмококковой инфекции или бактерионоситель.
Патогенез пневмококковой инфекции
Первым этапом в патогенезе пневмококковой инфекции является адгезия и колонизация возбудителя на слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Далее, при благоприятных условиях (вирусная инфекция, особенно грипп, переохлаждение, стресс и т.д.), происходит распространение S.pneumoniae с развитием местной формы (отит, синусит, бронхит, пневмония) или генерализованной формы инфекции (пневмония с бактериемией, менингит, сепсис), при проникновении микроорганизма в кровеносное русло.
Эпидемиология и особенности клинических форм пневмококковой инфекции
По данным ВОЗ, пневмококковая инфекция (ПИ) признается самой опасной из всех предупреждаемых вакцинопрофилактикой болезней и до внедрения универсальной вакцинации ежегодно приводила к смерти 1,6 млн. человек, из которых от 0,7 до 1 млн. - дети, что составляет 40% смертности детей первых 5 лет жизни.

7
Наиболее полно данные по заболеваемости ПИ представлены в странах Северной
Америки и Европы. Некоторые различия уровня заболеваемости в разных странах можно объяснить разницей в диагностике заболевания и разными системами эпидемиологического надзора. Наиболее высокие показатели заболеваемости и смертности отмечаются в развивающихся странах.
Выделяют инвазивные и неинвазивные формы пневмококковых заболеваний.
Инвазивная пневмококковая инфекция (ИПИ) диагностируется на основании выделения пневмококка или его ДНК из исходно стерильных органов и тканей и представляет собой целый ряд тяжелых и угрожающих жизни заболеваний: бактериемию без видимого очага инфекции, менингит, пневмонию, сепсис, перикардит, артрит. Неинвазивные формы инфекции - это бронхит, внебольничная пневмония, отит, синусит, конъюнктивит.
Распространенность инвазивных форм пневмококковой инфекции составляет от 10 до 100 случаев на 100 тыс. населения. Вариабельность показателя находится в зависимости от возрастного критерия, определяется социально-экономическими и генетическими особенностями, а также серьезными различиями статистического учета в разных странах. Важно помнить, что диагноз ИПИ основан на высеве пневмококка или обнаружении его ДНК в исходно стерильных жидкостях: крови, ликворе, плевральной, перитонеальной, перикардиальной, суставной – для точной оценки распространенности необходима практика стандартного посева вышеуказанных жидкостей на специфические питательные среды до назначения антибактериальной терапии, либо проведение ПЦР в реальном времени непосредственно из биожидкостей. Если такая практика отсутствует, то бремя ИПИ недооценивается и, в таком случае, следует опираться на данные сходных популяций, либо экспертные оценки уровня заболеваемости.
Прогноз при инвазивной форме обусловливают многие факторы: индивидуальный иммунитет, своевременность антибиотикотерапии и др. Значительную роль в развитии эпидемического процесса играют социальные факторы (скученность, детский коллектив, низкий достаток семьи и т.д.). Показатель летальности при ИПИ может быть высоким, колеблясь от 20% при септицемии до 50% при менингите в развивающихся странах.
Показатели смертности наиболее высоки среди детей раннего возраста и лиц старше 65 лет.
Пневмококк играет первостепенную роль в качестве возбудителя пневмонии.
Пожилые пациенты с пневмонией имеют в 3-5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее осложнений, чем пациенты молодого возраста (5-7% среди молодых взрослых). Пневмококковая инфекция является ведущей причиной развития тяжелых пневмоний у детей в возрасте до двух лет и самой частой причиной бактериальных пневмоний в целом. По данным зарубежных авторов, этот возбудитель ответственен за 25-35% всех внебольничных и 3-5% госпитальных пневмоний. В России из 500 тыс. случаев пневмоний в год пневмококковую этиологию имеют 76% - у взрослых и до 90% - у детей в возрасте до 5 лет. Частота пневмококковых пневмоний среди детей до
15 лет составляет 490 случаев на 100 тыс., в возрасте до 4 лет – 1060 случаев на 100 тыс.
Наиболее тяжело внебольничные пневмонии протекают у лиц пожилого возраста, на фоне сопутствующих заболеваний (онкологические и гематологические заболевания, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевание почек и печени, хроническая обструктивная болезнь легких, алкоголизм, вирусные инфекции и другие). Пациенты с
ХОБЛ составляют 20,5-25,7% госпитализированных пациентов с внебольничной

8 пневмонией. Причём смертность в 30-дневный срок наступает примерно у 9,6% пациентов. Среди пациентов, поступающих в стационары по поводу пневмоний, до 15,8% имеют ишемическую болезнь лёгких (ИБС), 14,3% - хроническую сердечно сосудистую недостаточность (ХСН), у 9,6% пациентов – сахарный диабет. Летальность при этом составляет 15-30%. Доказан патогенез развития кардиальных осложнений при пневмококковой пневмонии, что усугубляет течение хронических сердечно-сосудистых заболеваний, а также может привести к летальному исходу. Пневмония, вызванная
S.pneumoniae, чаще других осложняется эмпиемой легких, приводит к летальному исходу
(до 2/3 случаев для эмпиемы). При обследовании детей в возрасте до 5 лет, госпитализированных в московские стационары по поводу острой бактериальной
инфекции (сепсис, бактериемия, менингит, пневмония, острый отит, синусит), при посевах назофарингеальных образцов в 47% случаевбыл выявлен S.pneumoniae, что подтверждает его лидирующую роль в структуре инфекционных заболеваний.
Пневмококковая бактериемия в большинстве случаев (до 80%) протекает в виде лихорадки без очага инфекции. Частота встречаемости составляет 8-22% у детей раннего возраста.
Жизнеугрожающей формой пневмококковой инфекции является пневмококковый
сепсис с развитием тяжелого шокового повреждения органов. Частота данной нозологической формы у детей до 5 лет в среднем составляет 9 000 случаев в год; уровень смертности достигает 20-50%. От пневмококкового менингита в РФ умирает 60% заболевших взрослых в возрасте старше 65 лет.
Заболеваемость пневмококковым менингитом в Европе среди детей в возрасте до 2 лет колеблется от 5 до 10 случаев на 100 тыс. детей (по некоторым данным 3,8 - 15 случаев на 100 тыс. детского населения).
Заболеваемость менингитом пневмококковой этиологии в РФ в среднем составляет 8 на 100 тыс. детского населения в возрасте до 5 лет.
Несмотря на то, что по этиологической значимости менингитов Streptococcus pneumoniae занимает третью позицию после Haemophilus influenzae типа b и Neisseria meningitidis, прогноз при пневмококковом менингите гораздо серьезней. Уровень летальности у детей превышает 15%, что примерно в 5-7 раз выше, чем при менингококковом менингите, и в
2-4 раза выше, чем при менингите, вызванном гемофильной палочкой типа В. Осложнения в виде задержки умственного развития, эпилепсии и глухоты встречается достоверно чаще, чем после бактериальных менингитах иной этиологии.
Одно из наиболее распространенных заболеваний ЛОР-органов у детей раннего возраста – острый средний отит – зачастую также вызвано пневмококком; доля пневмококковых средних отитов составляет от 28 до 55% всех зарегистрированных случаев.
Пневмококк остается ведущим возбудителем острого синусита у детей. При остром синусите частота высева пневмококка достигает 60%, практически совпадая по частоте с Haemophilus influenzae (56%). Острый гнойный синусит, протекающий с отеком клетчатки орбиты, в большинстве случаев обусловлен пневмококками.
Среди основных возбудителей острого конъюнктивита у детей признаются
S. aureus,
Haemophilus influenzae, S.pneumoniae и аденовирусы. Пневмококковый конъюнктивит возникает в результате аутоинфицирования у больных пневмонией или при заражении от других лиц.

9
Носительство S.pneumoniae в носоглотке в большинстве случаев протекает бессимптомно, однако у детей первых лет жизни может сопровождаться насморком.
Формирование носительства – обязательный фактор патогенеза всех форм пневмококковой инфекции и основной триггер распространения антибиотикоустойчивых штаммов.
Большинство случаев пневмококковой инфекции спорадические, вспышки нехарактерны, но могут встречаться в закрытых коллективах (дома ребенка, детские сады, стационары длительного пребывания, интернаты), воинских коллективах, домах для престарелых лиц и др. В этих же коллективах определяется наиболее высокий уровень носительства пневмококка.
Подтверждение пневмококковой этиологии болезни легко проводится при менингите, однако далеко не всегда в случаях пневмококковой бактериемии или пневмонии, а также при остром отите, синусите. В связи с недостаточным уровнем диагностики пневмококковой инфекции в РФ данные её статистического учета не отражают истинного уровня заболеваемости, однако проведенные в последние 20 лет исследования серотипового пейзажа при разных формах пневмококковой инфекции подтверждают актуальность введения рутинной иммунизации для детей первых лет жизни и вакцинации пациентов групп риска.
  1   2   3

перейти в каталог файлов
связь с админом