Главная страница

Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина d у


Скачать 0,57 Mb.
НазваниеКлинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина d у
Анкорklinicheskie-rekomendatsii-rossiyskoy-assotsiatsii-endokrinologov-po-diagnostike-lecheniyu-i-profilaktike-defitsita-vitamina-.
Дата05.09.2018
Размер0,57 Mb.
Формат файлаpdf
Имя файлаklinicheskie-rekomendatsii-rossiyskoy-assotsiatsii-endokrinologo
оригинальный pdf просмотр
ТипДокументы
#52780
страница1 из 7
Каталогmed_sport

С этим файлом связано 71 файл(ов). Среди них: tservikalnoe-golovokruzhenie.pdf, spetsializirovannye-biologicheski-aktivnye-i-pischevye-dobavki-v, Lechebnaya_fizkultura_Noveyshiy_spravochnik_1.pdf, 05_Zhidkie_sredy_organizma_i_vydelenie.pdf, Krossfit_-_chto_kak_komu_1.pdf, Baranovskiy_Dietologia.pdf, 2_Devid_Lif.pdf, 4_uprazhnenia_kotorye_vymatyvayut_kruche_bega.pdf, Dietologia_Baranovskiy.pdf и ещё 61 файл(а).
Показать все связанные файлы
  1   2   3   4   5   6   7
ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ, 4, ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Клинические рекомендации Российской ассоциации эндокринологов по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина D у
взрослых
К.м.н. Е.А. ПИГАРОВА
1
, проф. ЛЯ. РОЖИНСКАЯ
1
, д.м.н. ЖЕ. БЕЛАЯ, д.м.н. Л.К. ДЗЕРАНОВА
1
, д.м.н. Т.Л. КАРОНОВА
2
, А.В. ИЛЬИН, акад. РАНГА. МЕЛЬНИЧЕНКО
1
, акад. РАН И.И. ДЕДОВ 1
ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия
2
ФГБУ «Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
Адекватное потребление витамина D и его концентрация в сыворотке важны для здоровья костей и кальций-фосфорного обмена, а также для оптимального функционирования многих органов и тканей. Большинство эпидемиологических исследований показывают, что дефицит витамина D имеет широкую распространенность среди населения, в том числе ив Российской Федерации. Материал и методы. Изучена соответствующая литература по эпидемиологии недостаточности и дефициту, скелетными
внескелетным эффектам витамина D, и сформулированы рекомендации в отношении диагностики, профилактики и лечения дефицита витамина D в общей популяции, которые в дальнейшем были обсуждены и скорректированы совместно сведущими эндокринологами Российской Федерации, являющимися экспертами в данной проблеме. Результаты. Оптимальной концентрацией ОН в сыворотке крови, как лучшего показателя запасов витамина D в организме, признается 30—100 нг/мл (75—250 нмоль/л), недостаточностью — от 20 до 30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л), дефицитом — менее 20 нг/мл (менее 50 нмоль/л). При профилактике и лечении рекомендуется придерживаться целевого уровняв диапазоне 30—60 нг/мл (75—150 нмоль/л). Были разработаны общепрактические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению дефицита витамина D среди взрослого населения, в том числе у беременных и кормящих женщин, лиц старше 50 лети лиц, страдающих различными заболеваниями, влияющими на метаболизм витамина Выводы. Повышение достаточности витамина D у населения должно быть включено в число приоритетных задач современного здравоохранения ввиду доказанного профилактического влияния на здоровье костно-мышечной системы и потенциального положительного влияния на многие социально значимые заболевания. Настоящая публикация представляет собой развернутую версию Федеральных клинических рекомендаций. Ключевые слова дефицит витамина D, 25-гидроксивитамин D, общие группы риска, остеопороз, остеомаляция, колекаль-
циферол, эргокальциферол.
Russian Association of Endocrinologists recommendations for diagnosis, treatment and prevention
of vitamin D deficiency in adults
E.A. PIGAROVA
1
, L.YA. ROZHINSKAYA
1
, ZH.E. BELAYA
1
, L.K. DZERANOVA
1
, T.L. KARONOVA
2
, A.V. ILYIN
1
, G.A.
MELNICHENKO
1
, I.I. DEDOV
1 1
Endocrinology Research Centre, Moscow, Russia;
2
Federal North-West Medical Research Centre, Saint Petersburg, Russia
Adequate intake of vitamin D and its concentration in serum is important for the health of bones and calcium-phosphorus me-
tabolism and for the optimal functioning of many organs and tissues. Most epidemiological studies have shown that vitamin D
deficiency is widespread among the population in Russian Federation.
Material and methods. We reviewed relevant literature on the epidemiology of insufficiency and deficiency, skeletal and ex-
traskeletal effects of vitamin D and summarized recommendations for the diagnosis, prevention and treatment of vitamin D
deficiency in the general population, which were subsequently discussed and amended in conjunction with leading endocri-
nologists of the Russian Federation who are experts in this subject.
Results. The optimal concentration of 25(OH)D in the serum as the best indicator of vitamin D body stores is recognized as
30—100 ng/ml (75—250 nmol/l), insufficiency — from 20 to 30 ng/ml (50 to 75 nmol/l), deficiency — less than 20 ng/ml (less
than 50 nmol/l). In prevention and treatment it is recommended to stick to the target serum levels of 25(OH)D in the range
of 30—60 ng/ml (75—150 nmol/l). We’ve developed a general practice recommendations for the prevention, diagnosis and
treatment of vitamin D deficiency in adults, including pregnant and lactating women, persons over 50 years old and subjects
suffering from various diseases affecting the metabolism of vitamin D.
Conclusions. Increased sufficiency of vitamin D in the population should be included as one of the priorities of modern health-
care due to proven preventive health effects on the musculoskeletal system and the potential positive impact on many socially
significant diseases. This publication is a detailed version of the Federal Guideline.
Keywords: vitamin D deficiency, 25-hydroxyvitamin D, risk factors, osteoporosis, osteomalacia, cholecalciferol, ergocalciferol.
doi: Список сокращений — 1,25-дигидроксивитамин D (кальци- триол)
25(OH)D — 25-гидроксивитамин D (кальцидиол)
FGF23 — фактор роста фибробластов 23
ЖКТ — желудочно-кишечный тракт
ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ, 4, Сведения об авторах:
Пигарова Екатерина Александровна — к.м.н., вед.н.с. отд. нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия e-mail: kpigarova@gmail.com;
Рожинская Людмила Яковлевна — д.м.н., проф, гл.н.с. отд. нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия Белая Жанна Евгеньевна — д.м.н., зав. отд. нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ Эндокринологический научный центр
Минздрава России, Москва, Россия;
Дзеранова Лариса Константиновна — д.м.н., гл.н.с. отд. нейроэндокринологии и остеопатий ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия;
Каронова Татьяна Леонидовна — д.м.н., зав. НИЛ Клинической эндокринологии ФГБУ «Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр Министерства Здравоохранения Российской Федерации, Санкт-Петербург;
Ильин Александр Викторович — зав. отд. клин. биохимии ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия;
Мельниченко Галина Афанасьевна — акад. РАН, проф, дир. Института клинической эндокринологии ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия;
Дедов Иван Иванович — акад. РАН, проф, дир. ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России, Москва, Россия Коллектив авторов, Перерасчет между различными единицами изме-

рения
Концентрация ОН нг/мл × 2,496 => нмоль/л
Доза колекальциферола: 1 мкг = 40 МЕ
Методология
Методология формирования клинических
рекомендаций
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств поиск в электронных базах данных по ключевым словам, связанным с витамином D и соответствующими разделами клинических рекомендаций. Оценка качества и релевантности найденных источников (В основу клинических рекомендаций положены существующие консенсусы и рекомендации рекомендации по витамину D Международного фонда остеопороза 2010 г. [1], нормы потребления кальция и витамина D Института медицины США 2010 г. [2], клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике дефицита витамина D Международного эндокринологического общества (The
Endocrine Society) 2011 г. [3], рекомендации для швейцарской популяции Федеральной комиссии по питанию 2011 г. [4], рекомендации Общества исследования костей и минерального обмена Испании
2011 г. [5], и рекомендаций для женщин в постмено- паузе и пожилых лиц Европейского общества по клиническими экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита 2013 г. [6], рекомендации Национального общества по остеопорозу Великобритании га также эпидемиологические данные и научные работы поданной проблематике, опубликованные в Российской Федерации Описание методов, использованных для сбора/се-

лекции доказательств
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE, e-library. Глубина поиска составляла до 15 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
• консенсус экспертов оценка значимости в соответствии с уровнями доказательности и классами рекомендаций (прила- гаются).
Описание методов, использованных для анализа
доказательств
При отборе публикаций как потенциальных источников доказательств изучалась методология исследований. Результат влиял на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою
МЕ — международная единица
МПК — минеральная плотность кости
ПТГ — паратиреоидный гормон
РКИ — рандомизированные клинические исследования
УФ — ультрафиолет
ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции
ВИЧ — вирус иммунодефицита человека
СПЯ — синдром поликистозных яичников
РАЭ — Российская ассоциация эндокринологов — International osteoporosis foundation — Международный фонд остеопороза (European Society for Clinical and Economic
Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis) — Европейское общество по клиническими экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита
The Cochrane Library (Кохрановская библиотека) — электронная база данных систематических обзоров, контролируемых испытаний, основанную на принципах доказательной медицины — база данных статей биомедицинской направленности — база данных статей биомедицинской направленности
Е-library (Электронная библиотека) — база данных отечественных научных публикаций
ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ, 4, ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
очередь влияло насилу вытекающих из нее реко- мендаций.
Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на доказательность и приемлемость результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований и применяемых вопросников (материалов, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций. Особое внимание уделялось анализу оригинальных статей, метаанализов, систематических анализов и обзоров, изданных позднее 2006 г. Таблицы доказательств
Таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования ре-
комендаций
Консенсус экспертов.
Индикаторы доброкачественной практики (Good
Practice Points — Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился, и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Методики валидизации рекомендаций внешняя экспертная оценка внутренняя экспертная оценка.
Описание метода валидизации рекомендаций
Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспер- тами.
Экспертов просили прокомментировать в том числе доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Таблица 1
. Уровни доказательности
Уровень
Источник доказательств (1)
Проспективные рандомизированные контролируемые исследования с достаточной статистической мощностью для искомого результата.
Метаанализы рандомизированных контролируемых исследований.
II (2)
Проспективные рандомизированные исследования с ограниченным количеством данных.
Метаанализы исследований с небольшим количеством пациентов.
Хорошо организованное проспективное исследование когорты.
Проспективные диагностические исследования.
Хорошо организованные исследования «случай—контроль».
III (3)
Нерандомизированные контролируемые исследования. Исследования с недостаточным контролем.
Ретроспективные или наблюдательные исследования. Серия клинических наблюдений.
IV (Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные. Таблица 2
. Классы рекомендаций
Класс
Описание
Расшифровка
A
Рекомендация основана на высоком уровне доказательности как минимум 1 убедительная публикация I уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском)
Метод/терапия первой линии или в сочетании со стандартной методикой/терапией
B
Рекомендация основана на среднем уровне доказательности имеется как минимум 1 убедительная публикация II уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском
Метод/терапия второй линии или при отказе, противопоказании или неэффективности стандартной методики терапии. Рекомендуется мониторирование побочных явлений Рекомендация основана на слабом уровне доказательности, но имеется как минимум 1 убедительная публикация III уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском, или нет убедительных данных ни о пользе, ни о риске
Нет возражений против данного метода/терапии или рекомендовано при отказе, противопоказании или неэффективности стандартной методики/терапии, при условии отсутствия побочных эффектов Отсутствие убедительных публикаций I, II или III уровня доказательности, показывающих значительное превосходство пользы над риском Рекомендация основана на мнении экспертов, нуждается в проведении исследований
ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ, 4, Основные рекомендации
Сила рекомендаций (A—D), уровни доказательств) и индикаторы доброкачественной практики приводятся при изложении текста ре- комендаций.
Консультации и экспертная оценка
Проект клинических рекомендаций выносился на обсуждение среди специалистов профессорско- преподавательского состава, организаторов здравоохранения в области эндокринологии и практических специалистов в форме заочного обсуждения, а также обсуждался в рамках экспертных советов, состоящих из ведущих специалистов регионов Российской Федерации 22.10.15, Клинические рекомендации получили положительное рецензирование представителями Ассоциации травматологов-ортопедов, Ассоциации ревматологов России, а также поддержаны Российской ассоциацией по остеопорозу.
Рабочая группа
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Утверждение клинических рекомендаций
Данные клинические рекомендации утверждены на заседании Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению эн- докринопатий» в рамках VII Всероссийского диабе- тологического конгресса.
Конфликт интересов
У авторов и экспертов не было конфликта интересов при создании клинических рекомендаций.
Краткое изложение рекомендаций. Диагностика. Широкий популяционный скрининг дефицита витамина D не рекомендуется. Скрининг на дефицит витамина D показан только пациентам, имеющим факторы риска его развития табл. 7). Уровень доказательности А I.)
1.2. Оценка статуса витамина D должна проводиться путем определения уровней ОН в сыворотке крови надежным методом. Рекомендуется проверка надежности используемого в клинической практике метода определения ОН относительно международных стандартов (DEQAS, NIST). При определении уровней 25(OH)D в динамике рекомендуется использование одного итого же метода. Определение 25(OH)D после применения препаратов нативного витамина D в лечебных дозах рекомендуется проводить через как минимум три дня с момента последнего приема препарата. (Уровень доказательности А II.)
1.3. Дефицит витамина D определяется как концентрация ОН <20 нг/мл (50 нмоль/л), недостаточность концентрация ОН от 20 до
30 нг/мл (от 50 до 75 нмоль/л), адекватные уровни — более 30 нг/мл (75 нмоль/л). Рекомендуемые целевые значения ОН при коррекции дефицита витамина D — 30—60 нг/мл (75—150 нмоль/л) табл.
5). (Уровень доказательности А I.)
1.4. Измерение уровня ОН в сыворотке крови для оценки статуса витамина D не рекомендуется, но применимо с одновременным определением ОН при некоторых заболеваниях, связанных с врожденными и приобретенными нарушениями метаболизма витамина D и фосфатов, экстраре- нальной активностью фермента 1α-гидроксилазы например, при гранулематозных заболеваниях) см. табл. 7). (Уровень доказательности А II.)
2. Профилактика. Рекомендуемыми препаратами для профилактики дефицита витамина D являются колекаль- циферол (D
3
) и эргокальциферол (D
2
). (Уровень доказательности. Лицам в возрасте 18—50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 600—800 МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности
B I.)
2.3. Лицам старше 50 лет для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее МЕ витамина D в сутки. (Уровень доказательности. Беременными кормящим женщинам для профилактики дефицита витамина D рекомендуется получать не менее 800—1200 МЕ витамина D в сутки.
(Уровень доказательности B I.)
2.5. Для поддержания уровня ОН более 30 нг/мл может потребоваться потребление не менее
1500—2000 МЕ витамина D в сутки.
(Уровень доказательности А I.
)
2.6. При заболеваниях/состояниях, сопровождающихся нарушением всасывания/метаболизма витамина см. табл. 7), рекомендуется прием витамина в дозах, в 2—3 раза превышающих суточную потребность возрастной группы. (Уровень доказательности. Без медицинского наблюдения и контроля уровня ОН в крови не рекомендуется назначение доз витамина D более 10 000 МЕ в сутки на длительный период (>6 мес).
(Уровень доказательности B I.)
3. Лечение. Рекомендуемым препаратом для лечения дефицита витамина D является колекальциферол (D
3
). Уровень доказательности А I.
)
ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ, 4, 2016
3.2. Лечение дефицита витамина D (уровень ОН в сыворотке крови <20 нг/мл) у взрослых рекомендуется начинать с суммарной насыщающей дозы колекальциферола 400 000 МЕ с использованием одной из предлагаемых схем, с дальнейшим переходом на поддерживающие дозы табл. 9). (Уровень доказательности
  1   2   3   4   5   6   7

перейти в каталог файлов
связь с админом