Главная страница

ФКЛ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГЕМОФИЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ ТИПА b У ДЕТЕЙ. Союз педиатров россиифедеральные клинические рекомендации повакцинопрофилактике гемофильной инфекции типа b


Скачать 135,29 Kb.
НазваниеСоюз педиатров россиифедеральные клинические рекомендации повакцинопрофилактике гемофильной инфекции типа b
АнкорФКЛ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГЕМОФИЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ ТИПА b У ДЕТЕЙ.pdf
Дата08.07.2018
Размер135,29 Kb.
Формат файлаpdf
Имя файлаFKL_VAKTsINOPROFILAKTIKE_GEMOFIL_NOJ_INFEKTsII_TIPA_b_U_DETEJ.pd
оригинальный pdf просмотр
ТипДокументы
#48465
страница1 из 3
Каталогid260377767

С этим файлом связано 58 файл(ов). Среди них: ОКН.doc, Острые дыхательные расстройства.doc, FKL_VAKTsINOPROFILAKTIKE_GEMOFIL_NOJ_INFEKTsII_TIPA_b_U_DETEJ.pd, Инородное тело.doc, Кардиогенный.doc, Часто болеющие дети.doc, FKL_VAKTsINOPROFILAKTIKA_PNEVMOKOKKOVOJ_INFEKTsII.pdf, Ixodovye_kleschevye_borreliozy_u_detey_i_vzroslykh_2010_METOD_RE, ВСС Руксин.docx, KL_po_diagnostike_i_lecheniyu_anemii_pri_khronicheskoy_bolezni_p и ещё 48 файл(а).
Показать все связанные файлы
  1   2   3

1
СОЮЗ ПЕДИАТРОВ РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО
ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГЕМОФИЛЬНОЙ ИНФЕКЦИИ ТИПА b
У ДЕТЕЙ
Главный внештатный
специалист педиатр
Минздрава России
Академик РАН
А.А. Баранов
___________________
Главный внештатный
детский специалист
аллерголог-иммунолог
Минздрава России
Член-корреспондент РАН
Л.С. Намазова-Баранова
___________________
2015 г.

2
Оглавление
МЕТОДОЛОГИЯ
........................................................................................................................................4
ХАРАКТЕРИСТИКА ВОЗБУДИТЕЛЯ
....................................................................................................7
ПАТОГЕНЕЗ
................................................................................................................................................7
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ОСОБЕННОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ФОРМ
....................................................7
ДИАГНОСТИКА
.........................................................................................................................................9
ПРОФИЛАКТИКА
....................................................................................................................................10
Специфическая профилактика
.................................................................................................................10
Характеристика вакцин против гемофильной инфекции типа b
...........................................10
Показания к проведению вакцинации .........................................................................................16
Пациенты, относящиеся к группе риска ...................................................................................16
Противопоказания к проведению вакцинации................. Ошибка! Закладка не определена.
Возможность одновременной вакцинации с другими вакцинами ...........................................18
Поствакцинальные реакции ........................................................................................................19
Неспецифическая профилактика
................................................... Ошибка! Закладка не определена.
Мероприятия в очаге гемофильной инфекции типа b
..... Ошибка! Закладка не определена.

3
Сокращения
Hib – Haemophilus influenzae типа b
PRP - полирибозилрибитолфосфата
СМЖ – спинномозговая жидкость
ВОЗ – Всемирная Организация Здравоохранения
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
АКДС – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина
ИПВ – инактивированная полиомиелитная вакцина
ОПВ – оральная полиомиелитная вакцина
БЦЖ (Bacillus Calmette—Guérin, BCG)
- вакцина против туберкулеза
ЦНС – центральная нервная система
ОРЗ – острое респираторное заболевание
ОЛЛ – острый лимфобластный лейкоз

4
Данные клинические рекомендации рассмотрены и утверждены на заседании
Исполкома профессиональной ассоциации детских врачей Союз педиатров России на
XVIII Конгрессе педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии» 15 февраля
2015г.
Рабочая группа:
Авторы
подтверждают
отсутствие
финансовой
поддержки/конфликта
интересов, который необходимо обнародовать.
МЕТОДОЛОГИЯ
При разработке
КР соблюдались принципы, являющиеся залогом высококачественных и надежных клинических рекомендаций.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств
Поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств
Доказательной базой для публикации являются публикации, вошедшие в
Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов.
Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (табл. 1).
Таблица 1.
Рейтинговая схема для оценки силы рекомендации
Степень
достоверности
рекомендаций
Соотношение риска и преимуществ
Методологическое качество имеющихся доказательств
Пояснения по применению рекомендаций

Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
высокого качества
Польза отчетливо превалирует над рисками и
затратами, либо наоборот
Непротиворечивые доказательства,
основанные на хорошо выполненных
РКИ или неопровержимые доказательства,
представленные в какой-либо другой форме.
Дальнейшие исследования вряд ли изменят нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска.
Сильная рекомендация,
которая может использоваться в
большинстве случаев у
преимущественного количества пациентов без каких- либо изменений и исключений

5

Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
умеренного качества
Польза отчетливо превалирует над рисками и
затратами, либо наоборот
Доказательства, основанные на результатах РКИ, выполненных с некоторыми ограничениями
(противоречивые результаты,
методологические ошибки,
косвенные или случайные и т.п.),
либо других веских основаниях.
Дальнейшие исследования (если они проводятся), вероятно, окажут влияние на нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска и могут изменить ее.
Сильная рекомендация,
применение которой возможно в
большинстве случаев

Сильная
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
низкого качества
Польза, вероятно,
будет превалировать над возможными рисками и
затратами, либо наоборот
Доказательства, основанные на обсервационных исследованиях,
бессистемном клиническом опыте,
результатах РКИ, выполненных с существенными недостатками.
Любая оценка эффекта расценивается как неопределенная.
Относительно сильная рекомендация,
которая может быть изменена при получении доказательств более высокого качества.

Рекомендация низкой
силы, основанная на
доказательствах
высокого качества
Польза сопоставима с возможными рисками и
затратами
Надежные доказательства,
основанные на хорошо выполненных
РКИ или подтвержденные другими неопровержимыми данными.
Дальнейшие исследования вряд ли изменят нашу уверенность в
оценке соотношения пользы и риска.
Слабая рекомендация.
Выбор наилучшей тактики будет зависеть от клинической ситуации
(обстоятельств),
пациента или социальных предпочтений.

Слабая
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
умеренного качества
Польза сопоставима с рисками и
осложнениями,
однако в этой оценке есть неопределенность.
Доказательства, основанные на результатах РКИ, выполненных с существенными ограничениями
(противоречивые результаты,
методологические дефекты,
косвенные или случайные), или сильные доказательства,
представленные в какой-либо другой форме.
Дальнейшие исследования (если они проводятся), скорее всего,
окажут влияние на нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска и могут изменить ее.
Слабая рекомендация.
Альтернативная тактика в
определенных ситуациях может явиться для некоторых пациентов лучшим выбором.

6

Слабая
рекомендация,
основанная
на
доказательствах
низкого качества
Неоднозначность в оценке соотношения пользы, рисков и осложнений; польза может быть сопоставима с
возможными рисками и
осложнениями.
Доказательства, основанные на обсервационных исследованиях,
бессистемного клинического опыта или РКИ с существенными недостатками.
Любая оценка эффекта расценивается как неопределенная.
Очень слабая рекомендация;
альтернативные подходы могут быть использованы в
равной степени.
Методы, использованные для анализа доказательств:

Обзоры опубликованных мета-анализов;

Систематические обзоры с таблицами доказательств.
Описание методов, использованных для анализа доказательств
С целью исключения влияния субъективного фактора и минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, по меньшей мере,
двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций
Консенсус экспертов.
Метод валидации рекомендаций
- Внешняя экспертная оценка
- Внутренняя экспертная оценка
Описание метода валидации рекомендаций
Представленные рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, установившими, что доказательства, лежащие в основе настоящих рекомендаций, доступны для понимания.
С настоящими рекомендациями ознакомлены педиатры, которые указали на доходчивость изложения и их важность, как рабочего инструмента повседневной практики.
Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы и, в случае необходимости,
вносились поправки в клинические рекомендации.
Экономический анализ
Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Консультация и экспертная оценка
Последние изменения в настоящих рекомендациях были представлены для обсуждения в предварительной версии на совещании рабочей группы, Исполкома СПР и членов профильной комиссии в феврале 2015 года.
Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа

7
Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематической ошибки при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

8
ХАРАКТЕРИСТИКА ВОЗБУДИТЕЛЯ
Возбудитель инфекции - Haemophilus influenzae - относится к семейству
Pasteurellaceae и представляет собой маленькие (1 х 0,3 мкм) грамотрицательные полиморфные, неподвижные, неспорообразующие палочки и/или коккобациллы.
Различают капсулообразующие
(капсулированные) и не образующие капсул
(бескапсульные) штаммы гемофильной палочки. Они являются факультативными анаэробами и чрезвычайно требовательны к условиям культивирования: растут на
«шоколадном» агаре с обязательным содержанием двух основных факторов роста - гемина
(термостабильный фактор
X) и никотинамидадениндинуклеотида
(термолабильный фактор V) в строго определенных количествах. Факторы X и V
находятся в крови (отсюда название рода «Haemophilus» - «любящие кровь»).
Потребность бактерий в факторах X и V является важным критерием для внутривидовой идентификации Haemophilus influenzae.
Гемофильная палочка является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. Частота носительства этих бактерий среди здоровых людей может превышать 70% (в среднем, варьирует от 5 до 80%) и зависит от возраста человека,
его окружения, географических и климатических условий, времени года. Вместе с тем,
установлено, что Haemophilus influenzae часто бывают возбудителями среднего отита,
синусита, конъюнктивита, а также бронхолегочных заболеваний.
Капсулированные штаммы Haemophilus influenzae могут быть подразделены на 6
серотипов в зависимости от антигенных свойств капсулы: a, b, c, d, e, f. Наличие капсулы имеет большое клиническое значение, так как она является основным фактором вирулентности. Кроме того, выработка протективных специфических антител в ходе развития инфекционного процесса или здорового носительства, а также в результате вакцинации, происходит именно в отношении антигенов полисахаридной оболочки возбудителя. Большинство инвазивных инфекций вызывается штаммами H.influenzae типа b (Hib). Капсула Hib состоит из полирибозилрибитолфосфата (PRP), определяющего более высокую вирулентность микроорганизма по сравнению с другими капсульными типами,
так как защищает микроорганизм от фагоцитоза, опсонизации и комплемент
- опосредованного лизиса.
ПАТОГЕНЕЗ
Гемофильная палочка типа b является патогеном исключительно для человека. Его передача происходит воздушно-капельным путем или при контакте с инфицированным материалом, как от бессимптомных носителей, так и от больных, но контагиозность невелика, в связи с чем заболевание не носит эпидемического характера.
Бактерия локализуется на слизистой носоглотки, и большинство носителей не имеют никаких клинических проявлений и могут распространять инфекцию воздушно- капельным путем. Только у небольшого числа лиц, контактировавших с возбудителем, в дальнейшем развиваются клинические проявления болезни. Именно носители являются важным источником распространения возбудителя.

9
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ И ОСОБЕННОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ФОРМ
Инфекция, вызываемая гемофильной палочкой типа b, широко распространена в мире [1]. Так, до введения вакцинации против гемофильной инфекции типа b частота заболеваний этой этиологии у детей до 5 лет достигала в США 60 – 130 на 100 000 детей,
в Австралии - 53, в Шотландии – 25,5 [2, 3, 4]. Гемофильная инфекция в спектре возбудителей острого гнойного менингита составляла, по различным оценкам, от 15,4 до
64% в зависимости от возраста, географического ареала, где проводились исследования и активности гемофильной палочки [5]. В исследованиях, проведенных в экономически развитых странах, установлено, что заболеваемость менингитами, вызванными Hib,
варьирует в диапазоне 8–60 случаев/100000 детей до 5 лет, заболеваемость всеми инвазивными болезнями в этой группе составляет 21–100 случаев/100000 детей. Особенно высока заболеваемость отдельных этнических групп населения, достигая 460 среди аборигенов Австралии и 2960 у детей 1–года жизни коренных жителей Аляски.
В 2000 г. до широкого внедрения специфической вакцинации гемофильная инфекция типа b была причиной 8,13 млн. случаев возникновения серьезного заболевания среди детей до 5-летнего возраста и 371 тыс. случаев смерти. К 2008 г., когда 136
государств внедрили вакцину, было зафиксировано уже 203 тыс. смертельных исходов вследствие гемофильной инфекции среди пациентов данной возрастной категории [5].
Существует глобальная проблема растущей устойчивости микроорганизмов, и в том числе гемофильной палочки к антибактериальной терапии.
Спектр антибиотикорезистентности Hib зависит как от географического места изоляции, так и от вида материала, из которого изолирован штамм (мазок из носоглотки, спинномозговая жидкость и др.). В России ситуация с устойчивостью H. influenzae следующая: по результатам последнего исследования, проведенного за период 2004-2009 гг. в разных регионах РФ, отмечены высокие значения резистентности к ко-тримоксазолу, которая достигает 29,8% [6]. Около 3,8 % штаммов гемофильной палочки устойчивы к ампициллину,
0,5%
- к кларитромицину, по-прежнему остаются высокоактивны
“защищенные”
β-лактамы, хлорамфеникол, тетрациклины и респираторные фторхинолоны. Вероятность выделения патогенного микроогранизма, продуцирующего β- лактамазы, значительно повышается в условиях недавно проведенного курса лечения незащищенными пенициллинами (в течение последних трех месяцев) [7].
Различают "инвазивные" формы инфекции,
вызванной
Hib,
при которых возбудитель обнаруживается в жидкостях и тканях организма, стерильных в нормальных условиях (кровь, спинномозговая жидкость, перитониальная и плевральная жидкости и т.п.), и "неинвазивные" формы, к которым относится "небактериемическая" пневмония
(при отсутствии возбудителя в крови), ОРЗ (ринофарингит), конъюнктивит и т.п. Причем на долю «неинвазивных» форм менингококковой инфекции приходится значительное число случаев в 5-10 раз больше в сравнение с гемофильным менингитом [8].
К "инвазивным" формам гемофильной инфекции относятся пневмония,
септицемия, эпиглоттит, септический артрит, остеомиелит, перикардит, эндокардит,
целлюлит. Наиболее тяжелой и наиболее исследованной формой инфекции является гнойный бактериальный менингит. Выявление и диагностика иных форм инфекции гемофильной природы крайне затруднены.
В настоящее время известно более 20 различных клинических форм инфекции,
вызванной Hib. Наиболее часто она обуславливает менингит, сепсис, эпиглоттит и

10
пневмонию. Реже встречается целлюлит, фасциит, эндокардит и септический артрит.
Экологической нишей для Hib в макроорганизме служит слизистая оболочка носоглотки.
Установлено, что из входных ворот инфекции возбудитель способен лимфо– и гематогенно распространяться в другие органы и ткани. Именно за счет высокой способности к инвазии можно объяснить чрезвычайно разнообразные по локализации и характеру осложнения, возникающие даже при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ)
гемофильной этиологии, которые регистрируются у 54,9 % больных.
Менингит
Среди инвазивных форм гемофильной инфекции типа b около 50% случаев составляет именно менингит. Заболеваемость менингитом носит спорадический характер,
не отличается сезонными или циклическими подъемами и не имеет характерных вспышек.
До внедрения массовой вакцинации средняя заболеваемость детей в возрасте до 5
лет менингитом гемофильной этиологии составляла 18 случаев на 100 тыс. в год,
минимальная - 2 на 100 тыс. детей, максимальная – 60 случаев на 100 тыс. детей. Из всех случаев инвазивных форм гемофильной инфекции типа b среди детей до 5 лет на менингит приходилось в среднем 40% (от 12% до 73%) [9].
Даже при своевременной диагностике и правильном лечении смертность от гемофильного менингита составляет около 5% (по данным зарубежных авторов), а по данным российских врачей, - до 20%. Наибольшее бремя менингитов, вызванных гемофильной палочкой типа b, несут дети, относящиеся к возрастной группе от 4 до 18
месяцев жизни, а также пожилые люди старше 65 лет. Дети младше 3 месяцев и старше 6
лет этим заболеванием страдают достаточно редко. У заболевших менингитом гемофильной этиологии в возрасте старше 10 лет чаще всего выявляются тяжелые индивидуальные отягощающие факторы: анатомические (травмы черепа, назальная ликворея, spina bifida и др.) или иммунологические (дефициты компонентов системы комплемента и другие иммунодефициты). У 15–30% переболевших сохраняются стойкие остаточные явления в виде нейросенсорной тугоухости, расстройства речи, умственной отсталости, задержки развития.
  1   2   3

перейти в каталог файлов
связь с админом